穿戴裝置生理信號(hào)測(cè)試儀AECG100

同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號(hào)，ECG 及 PPG 訊號(hào)間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間可調(diào)整

符合國際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測(cè)試

穿戴裝置生理信號(hào)測(cè)試儀AECG100 概述

AECG100 ECG 主機(jī)模塊依據(jù)移動(dòng)式心電圖機(jī)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試線路之要求設(shè)計(jì)，輸出信號(hào)wan全符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)

PPG-1R-525 單信道光學(xué)模塊可提供 PPG 心率模擬信號(hào)

PPG-2TF-660、PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學(xué)模塊可輸出紅光及紅外光模擬信號(hào)，提供 SpO2 血氧飽和度仿真信號(hào)

PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間參數(shù)可調(diào)整，有效驗(yàn)證血壓量測(cè)算法精確度

可開發(fā)被測(cè)設(shè)備（DUT）的 R 曲線，以提供 SpO2 監(jiān)測(cè)器的軟件驗(yàn)證及確認(rèn)

不同測(cè)試項(xiàng)目的測(cè)試參數(shù)可儲(chǔ)存及讀取，可排序做整合測(cè)試，有效降低人為錯(cuò)誤，節(jié)省人力支出

可播放原始數(shù)據(jù) raw data 波形，重現(xiàn)臨床錄制或是自行編制的波形

AECG 標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件簡化測(cè)試步驟，點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可完成醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)所需測(cè)試

提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動(dòng)化測(cè)試軟件

穿戴裝置生理信號(hào)測(cè)試儀AECG100 規(guī)格

ECG 模式

參數(shù)規(guī)格

主要輸出電壓分辨率2.5μV（D / A 轉(zhuǎn)換器分辨率）

主要輸出電壓精確度0.5mVpp 或更高的振幅，精細(xì)度需在 ±1％ 內(nèi)

頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度±1%

脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精確度±1ms

起搏脈沖幅度設(shè)定范圍-1000mV ~ +1000mV

起搏脈沖幅度精確度±2mV 脈沖：±1%

>2mV 或 <-2mV 脈沖：±10%

起搏脈沖寬度設(shè)定范圍0.1ms ~ 2ms

起搏脈沖寬度最小可調(diào)刻度0.1ms

起搏脈沖寬度精確度±5μs

起搏脈沖特性上升/下降時(shí)間5μs

起搏脈沖特性過沖<1%

起搏脈沖特性穩(wěn)定時(shí)間<1%

取樣率50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機(jī)模式）；40kHz（原始數(shù)據(jù)模式）

取樣率精確度依系統(tǒng)時(shí)鐘精度而定

直流偏移范圍

（固定，無噪聲，內(nèi)部超級(jí)電容來源）-300mV, +300mV

直流偏移精確度

（固定，無噪聲，內(nèi)部超級(jí)電容來源）±1%

直流偏移設(shè)定范圍

（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）-500mV ~ +500mV

直流偏移精確度

（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）±1%

RCA 輸出端子訊號(hào)幅度范圍ECG 電極輸出 x1000，最大 10 伏

RCA 輸出端子訊號(hào)幅度精確度0.5Vpp 或更高的振幅，精細(xì)度需在 ±1％ 內(nèi)

訊號(hào)噪聲比>51dB（使用 USB 隔離器）

PPG 模式

參數(shù)規(guī)格

心率設(shè)定范圍10 ~ 300BPM

心率最小可調(diào)刻度1 BPM

心率精確度±1 BPM

LED 直流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍100 ~ 3000mV

LED 直流訊號(hào)輸出最小可調(diào)刻度1mV

LED 交流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍0.75 ~ 30mV

LED 交流訊號(hào)輸出最小可調(diào)刻度0.01mV

流明設(shè)定范圍50 ~ 925 Lux（全范圍）（距離擴(kuò)散片 5mm）

流明分辨率（1 / 3000）全范圍

流明精確度±6%

LED 波長范圍525 / 660 / 880 / 940nm

LED 波長精確度±10nm

LED 掃描速率50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機(jī)模式）；10kHz（原始數(shù)據(jù)模式）

LED 掃描速率精確度±5μs

PD 取樣率250kHz（單通道）

PD 取樣率精確度±5μs

PD 上升響應(yīng)時(shí)間1μs 典型值（隨著待測(cè)物的光強(qiáng)度而變）

PD 下降響應(yīng)時(shí)間1μs 典型值（隨著待測(cè)物的光強(qiáng)度而變）

PWTT 模式

參數(shù)規(guī)格

時(shí)間差（PTTp，PTTf）設(shè)定范圍0 ~ 5999ms（設(shè)定心率為 10BPM 的情況。設(shè)定的心率值越高，時(shí)間差設(shè)定范圍會(huì)隨之變?。?/span>

時(shí)間差（PTTp，PTTf）最小可調(diào)刻度1ms

時(shí)間差（PTTp，PTTf）精確度±1ms

SpO2 模式

參數(shù)規(guī)格

心率設(shè)定范圍10 ~ 300 BPM

心率最小可調(diào)刻度1 BPM

心率精確度±1 BPM

LED 直流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍100 ~ 3000mV

LED 直流訊號(hào)輸出最小可調(diào)刻度1mV

LED 交流訊號(hào)輸出設(shè)定范圍0.75 ~ 30mV

LED 交流訊號(hào)輸出最小可調(diào)刻度0.01mV

PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）設(shè)定范圍0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）

PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）精確度NA

LED 波長范圍紅光：660nm；紅外光：940nm/880nm

LED 波長精確度紅光：±10nm；紅外光：±10nm

紅光絕對(duì)幅照度（100%）強(qiáng)度§3.55 mW / m^2

紅光絕對(duì)幅照度（100%）精確度±15%

紅外光絕對(duì)幅照度（100%）強(qiáng)度§6.65 mW / m^2

紅外光絕對(duì)幅照度（100%）精確度±15%

LED 掃描速率50 ~ 40kHz（一般模式 / 單機(jī)模式）；10kHz（原始數(shù)據(jù)模式）

LED 掃描速率精確度±5μs

PD 取樣率250kHz（單通道）

PD 取樣率精確度±5μs

PD 上升響應(yīng)時(shí)間1μs 典型值*

PD 下降響應(yīng)時(shí)間1μs 典型值*

SpO2 (%) 設(shè)定范圍1% ~ 100%

SpO2 (%) 最小可調(diào)刻度1%

SpO2 (%) 精確度±1% + 待測(cè)物zhi定精確度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System）

§數(shù)據(jù)收集方式：相連 2 吋積分球與光譜儀，并將積分球固定于待測(cè)物上，以測(cè)量待測(cè)物 LED 的絕對(duì)幅照度數(shù)值。

*備注：PD 響應(yīng)時(shí)間會(huì)隨著待測(cè)物的光強(qiáng)度而變。

穿戴裝置生理信號(hào)測(cè)試儀AECG100